IVO skärper tillsyn av estetiska kliniker 2026, vad det betyder för klinikägare
Inspektionen för vård och omsorg (IVO) har sedan 2025 utökat tillsyn över estetiska behandlingar. Nya krav på utbildning, dokumentation och CE-märkt material trädde i kraft 1 januari 2026.
Sedan den nya lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar (2021:363) trädde i kraft har IVO successivt skärpt tillsynen. 2026 fokuserar man på dokumentation och kompetenskrav.
Vad det betyder för en svensk skönhetsklinik:
- Endast legitimerad personal får injicera, läkare, tandläkare eller legitimerad sjuksköterska. Estetiker eller hudterapeut utan vårdlegitimation får INTE utföra injektionsbehandlingar (filler, botox, mesoterapi).
- Journalföring i 10 år, varje behandling ska dokumenteras med produkt, batch, dos, injektionsplats och eventuell biverkning.
- CE-märkt material är obligatoriskt, sprutor, nålar och injektionsmaterial ska vara CE-märkta enligt MDR 2017/745. Icke-CE-märkt material räknas som regulatorisk brist vid IVO-tillsyn.
- Patientförsäkring + produktansvarsförsäkring, krav på att kliniken har båda. IVO begär dokumentation vid tillsyn.
- Skriftligt patientinformerat samtycke krävs före varje behandling, minst 24 timmars betänketid på kirurgiska ingrepp.
Sanktioner vid brister:
- IVO kan utfärda föreläggande, vite eller verksamhetsförbud
- Patientskadenämnden behandlar fler ärenden, försäkringsbolagen blir mer noggranna
- Sociala medier-marknadsföring som "exotiska resultat" granskas av Konsumentverket
Praktiskt för klinikägare:
Vi rekommenderar att kliniken har en rutin för att kontrollera CE-märkning + batch-spårbarhet på allt injektionsmaterial. Spara DoC (Declaration of Conformity) digitalt så det går att visa vid tillsyn inom 24 timmar.
Kanylbutiken levererar DoC + Certificate of Analysis per batch på begäran, kontakta oss via företagssidan om ni behöver dokumentation till en pågående tillsyn.
Primärkälla: IVO, Inspektionen för vård och omsorg