Nyheter från sprut-, peptid- och GLP-1-världen.
Vi följer FDA-godkännanden, EMA-utfall, kliniska studier och svensk regulatorisk utveckling som är relevant för dig som använder injektionsverktyg. 1–2 nyheter per vecka, alltid med svensk kommentar och länkar till primärkälla.
Wegovy generika väntas 2027–2028, vad det betyder för svenska köpmönster
Patentet på semaglutid (Wegovy/Ozempic) löper ut 2026–2027 i Indien och Kina, 2031 i USA. Generika via Indien förväntas dominera grå-marknaden från 2027.
Läs hela analysen →EUDAMED 28 maj 2026, vad det betyder för svenska medtech-importörer
EU:s gemensamma medtech-databas EUDAMED blir obligatorisk 28 maj 2026. Importörer måste registrera sig och produkter, för sena ansökningar riskerar handelsstopp.
Läs hela analysen →IVO skärper tillsyn av estetiska kliniker 2026, vad det betyder för klinikägare
Inspektionen för vård och omsorg (IVO) har sedan 2025 utökat tillsyn över estetiska behandlingar. Nya krav på utbildning, dokumentation och CE-märkt material trädde i kraft 1 januari 2026.
Läs hela analysen →Filler-produkter omklassificeras till klass III enligt MDR, vad försvinner från marknaden
Sedan november 2024 är dermala filler reklassificerade som klass III medicintekniska produkter enligt MDR Annex VIII regel 8. Flera produkter har förlorat CE-märkning under övergångsperioden.
Läs hela analysen →GLP-1 (Wegovy/Mounjaro) i estetikklinik, vad får ni egentligen erbjuda?
Flera estetiska kliniker erbjuder konsultation kring GLP-1-läkemedel för viktnedgång. Läkemedelsverket har sedan 2025 förtydligat vem som får skriva ut, marknadsföra och administrera dessa.
Läs hela analysen →Polynucleotide-injektioner (Profhilo, Sunekos), status i Sverige 2026
Polynucleotide-baserade hudbehandlingar är populära internationellt men har komplex regulatorisk status i EU. Vissa produkter är klass III medicintekniska, andra klassas som läkemedel.
Läs hela analysen →Få nyhetsbrev varannan vecka
Få de viktigaste regulatoriska förändringarna sammanfattade direkt i inkorgen. Inga utskick utöver nyhetsbrevet.
Prenumerera →