CagriSema, Novo Nordisks dual-agonist i fas 3
CagriSema är Novo Nordisks fasta-dos kombination av cagrilintid (amylin-receptoragonist) och semaglutid (GLP-1 RA). Studieprogrammet REDEFINE körs parallellt med Lillys retatrutid-program och utgör Novos huvud-svar på tirzepatids överlägsna viktnedgång. Här sammanfattas vad som faktiskt har publicerats.
Faktagranskad och uppdaterad 11 september 2026.
Vad är CagriSema?
CagriSema är inte en ny molekyl, det är en fasta-dos kombination av två molekyler i samma penna:
- Cagrilintid, en långverkande amylin-receptoragonist. Amylin är ett pankreatiskt hormon som tillsammans med insulin reglerar mättnad och magtömning. Pramlintid (Symlin) finns redan godkänt i USA men kräver multipla doser per dag; cagrilintid är formulerat för veckodosering.
- Semaglutid, samma molekyl som i Wegovy och Ozempic, en GLP-1-receptoragonist.
Tankar bakom kombinationen: amylin- och GLP-1-vägarna är delvis oberoende i sitt sätt att skapa mättnad, så addition av båda ger större effekt än enskild monoterapi, utan att den gastrointestinala biverkningsprofilen blir dramatiskt värre.
REDEFINE-1, fas 3 obesitas-resultat (publicerade december 2025)
Källa: Novo Nordisk pressmeddelande, 5 december 2025.
- 68 veckor, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad
- 3 417 deltagare, vuxna med BMI ≥ 30 (eller ≥ 27 + komorbiditet), utan T2D
- Genomsnittlig viktnedgång: −22,7 % CagriSema vs −2,3 % placebo (treatment policy estimand)
- Andel som uppnådde ≥ 5 % viktnedgång: 92 %, ≥ 10 %: 84 %, ≥ 15 %: 71 %, ≥ 20 %: 57 %
- Vanligaste biverkningar: gastrointestinala (illamående, kräkningar, förstoppning, diarré), främst under dos-upptrappning. Säkerhetsprofilen beskrivs som "konsistent med GLP-1-klassen".
Resultatet är marginellt bättre än Wegovy ensamt (STEP-1: −14,9 %) och marginellt sämre än tirzepatid 15 mg (SURMOUNT-1: −20,9 %). För Novo Nordisk var REDEFINE-1 ett strategiskt viktigt resultat eftersom det visar att Novo har ett konkret motvärn mot Mounjaros prestanda-fördel.
REDEFINE-2, typ 2-diabetes
REDEFINE-2 testar CagriSema på patienter med både obesitas och typ 2-diabetes. Resultaten publicerades i mars 2026 och visade viktnedgång på cirka 13,7 % vid 68 veckor, lägre än REDEFINE-1 eftersom T2D-populationen typiskt har dämpat viktnedgångssvar. A1C-reduktion var omkring −1,8 %.
REDEFINE-4, den direkta jämförelsen mot tirzepatid
Det här är studien som avgör hur CagriSema kommer att placeras i praktiken. REDEFINE-4 ställde CagriSema direkt mot tirzepatid (Zepbound) i 84 veckor, med syftet att visa att kombinationen är minst lika bra. Resultaten kom i februari 2026 och nådde inte målet: CagriSema gav något mindre viktnedgång än tirzepatid.
Det påverkar inte FDA:s pågående granskning, som prövar CagriSema mot placebo och inte mot en konkurrent. Däremot påverkar det förskrivare och de som sätter rekommendationslistor, som nu har publicerade data på att alternativet presterar bättre. För en läsare betyder det att CagriSema sannolikt blir ett andrahandsval snarare än en ny toppnotering.
REDEFINE-3 och vidare program
- REDEFINE-3, kardiovaskulär outcome-studie. Långtidsdata för MACE (major adverse cardiovascular events). Resultat ej publicerade än 2026.
- REDEFINE-MASH, MASH-leversjukdom-indikation, parallellt med Lillys ATLAS-MASH-program för retatrutid.
Tidslinje för svensk marknad
Novo Nordisk lämnade in sin ansökan till FDA den 18 december 2025, baserad på REDEFINE-1 och REDEFINE-2. Bolaget har sagt att ett beslut väntas under senare delen av 2026. I september 2026 är CagriSema fortfarande inte godkänt någonstans.
EMA-processen ligger typiskt 6 till 12 månader efter den amerikanska. Praktisk tillgång i Sverige bedöms därför fortfarande tidigast 2027–2028.
Hur CagriSema förhåller sig till Lillys pipeline
| Substans | Mekanism | Viktnedgång (max-dos, högst kontrollerad studie) |
|---|---|---|
| Wegovy (semaglutid) | GLP-1 RA | −14,9 % (STEP-1) |
| Mounjaro/Zepbound (tirzepatid) | GIP/GLP-1 dual | −20,9 % (SURMOUNT-1) |
| CagriSema | Amylin + GLP-1 | −22,7 % (REDEFINE-1) |
| Retatrutid (fas 3) | GIP/GLP-1/glukagon triple | ~−24 % (TRIUMPH-1, fas 2-data) |
Cagrilintid som monoterapi
Novo utvecklar parallellt cagrilintid som monoterapi mot obesitas, inte som kombo med semaglutid. Fas 2-data har publicerats; fas 3-program (REIMAGINE-program) pågår.
Det är intressant kommersiellt eftersom cagrilintid ensamt har en annorlunda biverkningsprofil än GLP-1, mindre illamående, mer långsam mättnad. Patientpopulation som tappar GLP-1 på grund av biverkningar kan tänkas tolerera amylin-monoterapi.
Källor
- Novo Nordisk Investor Relations , pressmeddelanden om REDEFINE-1, REDEFINE-2
- ClinicalTrials.gov, sök på
CagriSema,NN9838,cagrilintide - Eli Lillys parallella pipeline , för hur Mounjaro/retatrutid/orforglipron förhåller sig
- Sammanställning Wegovy/Mounjaro/retatrutid
Sammanställning av Novo Nordisks egna publicerade resultat och regulatoriska källor. Inte medicinsk rådgivning. CagriSema är inte godkänt i Sverige eller EU i september 2026. Diskutera alltid med legitimerad sjukvårdspersonal innan beslut om behandling. Kanylbutiken säljer enbart CE-märkta sterila insulinsprutor.