CagriSema, Novo Nordisks dual-agonist i fas 3
CagriSema är Novo Nordisks fasta-dos kombination av cagrilintid (amylin-receptoragonist) och semaglutid (GLP-1 RA). Studieprogrammet REDEFINE körs parallellt med Lillys retatrutid-program och utgör Novos huvud-svar på tirzepatids överlägsna viktnedgång. Här sammanfattas vad som faktiskt har publicerats.
Vad är CagriSema?
CagriSema är inte en ny molekyl, det är en fasta-dos kombination av två molekyler i samma penna:
- Cagrilintid, en långverkande amylin-receptoragonist. Amylin är ett pankreatiskt hormon som tillsammans med insulin reglerar mättnad och magtömning. Pramlintid (Symlin) finns redan godkänt i USA men kräver multipla doser per dag; cagrilintid är formulerat för veckodosering.
- Semaglutid, samma molekyl som i Wegovy och Ozempic, en GLP-1-receptoragonist.
Tankar bakom kombinationen: amylin- och GLP-1-vägarna är delvis oberoende i sitt sätt att skapa mättnad, så addition av båda ger större effekt än enskild monoterapi, utan att den gastrointestinala biverkningsprofilen blir dramatiskt värre.
REDEFINE-1, fas 3 obesitas-resultat (publicerade december 2025)
Källa: Novo Nordisk pressmeddelande, 5 december 2025.
- 68 veckor, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad
- 3 417 deltagare, vuxna med BMI ≥ 30 (eller ≥ 27 + komorbiditet), utan T2D
- Genomsnittlig viktnedgång: −22,7 % CagriSema vs −2,3 % placebo (treatment policy estimand)
- Andel som uppnådde ≥ 5 % viktnedgång: 92 %, ≥ 10 %: 84 %, ≥ 15 %: 71 %, ≥ 20 %: 57 %
- Vanligaste biverkningar: gastrointestinala (illamående, kräkningar, förstoppning, diarré), främst under dos-upptrappning. Säkerhetsprofilen beskrivs som "konsistent med GLP-1-klassen".
Resultatet är marginellt bättre än Wegovy ensamt (STEP-1: −14,9 %) och marginellt sämre än tirzepatid 15 mg (SURMOUNT-1: −20,9 %). För Novo Nordisk var REDEFINE-1 ett strategiskt viktigt resultat eftersom det visar att Novo har ett konkret motvärn mot Mounjaros prestanda-fördel.
REDEFINE-2, typ 2-diabetes
REDEFINE-2 testar CagriSema på patienter med både obesitas och typ 2-diabetes. Resultaten publicerades i mars 2026 och visade viktnedgång på cirka 13,7 % vid 68 veckor, lägre än REDEFINE-1 eftersom T2D-populationen typiskt har dämpat viktnedgångssvar. A1C-reduktion var omkring −1,8 %.
REDEFINE-3 och vidare program
- REDEFINE-3, kardiovaskulär outcome-studie. Långtidsdata för MACE (major adverse cardiovascular events). Resultat ej publicerade än 2026.
- REDEFINE-MASH, MASH-leversjukdom-indikation, parallellt med Lillys ATLAS-MASH-program för retatrutid.
Tidslinje för svensk marknad
Novo Nordisk har angivit att FDA-ansökan för CagriSema-obesitas lämnas in under 2026 baserat på REDEFINE-1-resultaten. EMA-process följer typiskt 6–12 månader senare. Praktisk tillgång i Sverige bedöms tidigast 2027–2028.
Hur CagriSema förhåller sig till Lillys pipeline
| Substans | Mekanism | Viktnedgång (max-dos, högst kontrollerad studie) |
|---|---|---|
| Wegovy (semaglutid) | GLP-1 RA | −14,9 % (STEP-1) |
| Mounjaro/Zepbound (tirzepatid) | GIP/GLP-1 dual | −20,9 % (SURMOUNT-1) |
| CagriSema | Amylin + GLP-1 | −22,7 % (REDEFINE-1) |
| Retatrutid (fas 3) | GIP/GLP-1/glukagon triple | ~−24 % (TRIUMPH-1, fas 2-data) |
Cagrilintid som monoterapi
Novo utvecklar parallellt cagrilintid som monoterapi mot obesitas, inte som kombo med semaglutid. Fas 2-data har publicerats; fas 3-program (REIMAGINE-program) pågår.
Det är intressant kommersiellt eftersom cagrilintid ensamt har en annorlunda biverkningsprofil än GLP-1, mindre illamående, mer långsam mättnad. Patientpopulation som tappar GLP-1 på grund av biverkningar kan tänkas tolerera amylin-monoterapi.
Källor
- Novo Nordisk Investor Relations , pressmeddelanden om REDEFINE-1, REDEFINE-2
- ClinicalTrials.gov, sök på
CagriSema,NN9838,cagrilintide - Eli Lillys parallella pipeline , för hur Mounjaro/retatrutid/orforglipron förhåller sig
- Sammanställning Wegovy/Mounjaro/retatrutid
Sammanställning av Novo Nordisks egna publicerade resultat och regulatoriska källor. Inte medicinsk rådgivning. CagriSema är inte godkänt i Sverige eller EU per maj 2026. Diskutera alltid med legitimerad sjukvårdspersonal innan beslut om behandling. Kanylbutiken säljer enbart CE-märkta sterila insulinsprutor.